Plateforme eClinical unifiée pour les essais cliniques modernes

OctoCapt est une plateforme dédiée aux essais cliniques, intégrant eCRF, EDC, eTMF, la gestion électronique des documents d’étude et la gestion des données cliniques, le tout combiné dans un environnement moderne.

Demander une démo Explorez la plateforme
21 CFR Partie 11
Environnement validé
Piste d'audit complète
Recrutement
3 nouveaux sujets recrutés
Audit Trail
159 479 logs
Résolution des Queries
7 ouvertes · 2 critiques
Investigateurs
87 actifs
Étude
Tableau de bord
Liste des sujets
Événements indésirables
Analyse et monitoring
Queries
Monitoring
Admin
Audit Trail
Settings
EA
Aperçu de l'étude
OCTO-2024-003 - Phase II · Oncologie
Active 1240 sujets 27 Queries
Recrutement
1240
↑ +152 ce mois
Queries
27
9 Queries critiques
Complétude
73%
+4% cette semaine
Signés
68%
+68% sujets signés
Queries récentes Voir tout →
QRY-041
OC-0724
Visite 3
Signes vitaux - Tension artérielle manquante
Ouverte
QRY-039
OC-0819
Baseline
Médicaments concomitants
Répondue
QRY-036
OC-1137
Visite 2
Résultats de laboratoire - Hors normes
Fermée
Complétude de la visite
Baseline
100%
Visite 1
94%
Visite 2
78%
Visite 3
45%
Signature
Avancement
Gestion des Queries
OCTO-2024-003 - Phase II · Oncologie
Active 1240 sujets 27 Queries
Recrutement
1240
↑ +152 ce mois
Queries
27
9 Queries critiques
Complétude
73%
+4% cette semaine
Sujets signés
68%
32% restants
Toutes les Queries
QRY-041
OC-0724
Visite 3
Signes vitaux - Tension artérielle manquante
Ouverte
QRY-039
OC-0819
Baseline
Médicaments concomitants
Répondue
QRY-036
OC-1137
Visite 2
Résultats de laboratoire - Hors normes
Fermée
QRY-197
OC-1137
Visite 3
Antécédents - Data missing
Fermée
Complétude de la visite
Baseline
100%
Visite 1
94%
Visite 2
78%
Visite 3
45%
Signature
Avancement
Événements indésirables
OCTO-2024-003 - Phase II · Oncologie
3 SAE 8 en attente 124 validés
Total AE
135
↑ +12 cette semaine
SAE
3
Notification immédiate requise
En attente
8
Validation médicale
Clôturés
124
92% traités
Derniers événements déclarés
AE-204
OC-0355
Hospitalisation pour douleur thoracique
SAE
AE-198
OC-0722
Fièvre post-vaccination
Revue
AE-191
OC-0814
Nausées modérées
Clôturé
Monitoring
OCTO-2024-003 - Phase II · Oncologie
36 sites actifs 94% SDV 2 déviations
Activité des sites
SITE-01
CHU Mustapha
Alger
Visite monitoring terminée · SDV 98%
Conforme
SITE-03
EHU Oran
Oran
Documents source manquants
En attente
SITE-05
CAC Constantine
Constantine
Aucune déviation détectée
Stable
SDV par site
CHU Rouiba
98%
CHU Oran
87%
CAC Constantine
93%
SDV
Source Data Verification
Audit Trail
Historique complet des modifications
159 479 logs Temps réel
Dernières activités système
LOG-991
E. Akram
14:22
Modification de la température - Sujet OC-0218
Ajoutée
LOG-988
Dr. Bensalem
13:07
Signature électronique eConsent
Signé
LOG-981
CRA Nadia K.
11:48
Création d'une Query critique
critique
Settings
Configuration de l'étude et des accès
Validated 18 utilisateurs
Utilisateurs
18
6 Investigateurs
Rôles
5
RBAC activé
Sauvegardes
24h
Backup automatique
Sécurité
AES-256
Chiffrement actif
Paramètres système
CFG-01
eSignature
Statut
Authentification à double validation activée
Enabled
CFG-02
Audit Trail
Rétention
Conservation des logs pendant 15 ans
Configured
CFG-03
Data Export
Format
CDISC ODM · CSV · PDF
Ready

Pensés pour les exigences de la recherche clinique

OctoCapt centralise les opérations cliniques à travers une architecture modulaire qui s'adapte à la complexité de vos protocoles. Conçue pour les Sponsors, les CRO, les Data Managers, les ARC et les Investigateurs.

eCRF Dynamique & Intelligent

Capture de données optimisée avec contrôles de cohérence en temps réel, Queries automatiques, logique dynamique et règles de validation.

Gestionnaire de Queries

Une gestion des queries centralisés avec assignation, suivi, gestion des priorités et historique complet des résolutions.

RTSM & Logistique

Gestion algorithmique de la randomisation et suivi en temps réel de l'approvisionnement clinique.

Audit Trail

Traçabilité complète de toutes les modifications des données cliniques, des activités utilisateurs et des événements système, avec enregistrements horodatés.

Conçu pour garantir la fiabilité, la conformité et l'efficacité opérationnelle

Une infrastructure robuste répondant aux normes de qualité et de sécurité les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.

Conformité réglementaire

Architecture nativement conforme aux standards FDA 21 CFR Part 11, ICH GCP, RGPD et HIPAA. Audit trail complet et inaltérable.

Haute disponibilité

Une architecture conforme aux standards internationaux et alignée sur les exigences Algériennes de protection des données.

Sécurité et gouvernance des accès

Une infrastructure dotée d'une gestion granulaire des droits, permettant un contrôle strict des accès et des autorisations par rôle.

Cycle de vie d'une étude clinique

Un processus de travail harmonisé tout au long du cycle de vie des études cliniques

Chaque étape du cycle est reliée dans la plateforme afin de réduire les cloisonnements opérationnels et de garantir l'intégrité continue des données.

Configuration de l'étude
›
Création du eCRF
›
Recrutement des sujets
›
Randomisation (si applicable)
›
Capture de données
›
Gestion des Queries
›
Monitoring et suivi
›
Signature des sujets
›
Verrouillage de la base de données
›
Exportation et rapports
Fin de l'étude
Capture des données

Capture de données cliniques conçue pour garantir la précision

Créez des eCRF structurés dotés de règles de validation configurables, d'une logique dynamique et de flux de travail simplifiés pour les investigateurs, afin de garantir la qualité des données dès leur saisie.

eCRF - SIGNES VITAUX - Visite 3
Évaluation des signes vitaux Validé
Pression artérielle systolique (mmHg) *
128 SDV
Pression artérielle diastolique (mmHg) *
82 SDV
Fréquence cardiaque (bpm) *
74
Température (°C) *
39.4 Query
Poids (kg)
73.2
SpO2 (%)
--Donnée manquante-- Query
Médicaments concomitants
Nom du médicament *
Paracetamol 500mg
Date de début
2026-02-24
En rapport avec l'étude
Non
Dernière mise à jour : 23 février 2026, 10:42 - E. Akram
Valider Valider et suivant
Analyse des données

Examen efficace des données et résolution des requêtes

Accélérez les cycles de révision grâce à la centralisation des demandes, des attributions, des commentaires et de la visibilité sur les audits. Réduisez les délais de résolution grâce à des workflows structurés.

Gestion des Queries - OCTO-2024-003
Toutes les Queries (14) Ouvertes (7) Répondues (3) Fermées (4) + Nouvelle Query
ID Sujet Visite Champ Importance Assigné à Statut
QRY-041 OC-0024 Visite 3 Température - Hors plage Haute R. Athmane ● Ouverte
QRY-040 OC-0021 Visite 2 Effet indésirable - Date manquante Critique L. Lila ● Rouverte
QRY-039 OC-0019 Baseline Médicaments concomitants Moyenne A. Riad ● Répondue
QRY-037 OC-0015 Visite 1 Poids - Valeur non valide Basse M. Mohamed ● Répondue
QRY-036 OC-0011 Visite 2 Résultats d'analyses - Hors normes Basse L. Chawki ✓ Fermée
Suivi de l'étude

Visibilité opérationnelle sur l'ensemble des études

Suivez en temps réel l'avancement du recrutement, l'achèvement des visites, les données manquantes et les indicateurs opérationnels à partir de tableaux de bord centralisés dédiés à l'étude.

Analyse des études - Vue d'ensemble
Études en cours
0
↑ 2 nouvelles
Total des sujets
0
↑ 34 this month
Complétion des données
88%
+2.4% cette semaine
Queries ouvertes
0
↓ 8 répondues
Recrutement mensuelles par étude
OCTO-001
OCTO-002
OCTO-003
OCTO-004
OCTO-005
OCTO-006
Nombre de visites par site
[013] CHU Oran
94%
[018] CHU Rouiba
87%
[011] CAC Constantine
71%
[029] CAC Sétif
58%
Contrôle d'accès

Contrôle d'accès granulaire pour les équipes cliniques

Configurez les autorisations et les responsabilités des Sponsors, des CRO, des investigateurs et du personnel des sites grâce à un contrôle d'accès granulaire basé sur les rôles.

Gestion des rôles et des autorisations
User Roles - OCTO-2024-003
4 Roles · 18 Users
Data Manager
1 utilisateur
M. Selma
Investigateurs principaux
23 utilisateurs
A. Soumeya L. Chouaib S. Maya R. Roumeissa +19
subPI
76 utilisateurs
E. Akram A. Sofiane S. Leila B. Reda K. Amine +71
CRA / Monitor
1 utilisateur
L. Riad
Sponsor
1 utilisateur
**** ******
Réglementaire

Conformité, sécurité et intégrité des données

OctoCapt est conçu pour répondre aux exigences actuelles en matière de conformité, de traçabilité et de sécurité des données cliniques dans les environnements de recherche réglementés.

21 CFR Partie 11
Préparation des dossiers électroniques et des signatures électroniques conformément aux exigences réglementaires de la GCP et FDA pour les systèmes de données cliniques.
Audit trail
Suivi complet et immuable de toutes les interventions sur les données cliniques, des actions des utilisateurs et des événements système avec horodatage.
Contrôle d'accès basé sur les rôles
Gestion granulaire des autorisations utilisateur alignée sur les rôles opérationnels et les exigences réglementaires en matière de contrôle d'accès.
Chiffrement des données
Chiffrement conforme aux normes de l'industrie pour les données au repos et en transit, garantissant un stockage protégé et des communications sécurisées.
Approche de validation
Méthodologie structurée de validation des systèmes répondant aux exigences de fiabilité, de reproductibilité et de traçabilité réglementaire.
Sauvegarde et restauration
Stratégies de sauvegarde régulières et vérifiées, accompagnées de procédures de restauration des données testées, afin d'assurer la continuité opérationnelle.
Une plateforme complète

Conçu pour s'adapter aux réalités du terrain

OctoCapt reflète les réalités opérationnelles des études cliniques modernes grâce à des flux de travail conçus pour les opérations sur le terrain, l'examen des données et la collaboration entre équipes.

Tableau de bord des Queries
27 ouvertes 3 répondues 7 fermées
Critiques
2
Haute
5
Moyenne
17
Monitoring
CRA Visite - Site CHU Rouiba
Annuler SDV
Vérification Data ✓ OK
complétude des données eCRF ✓ OK
Déviation au protocole ⚠ 1 problème
Événements indésirables N/A
64%
SDV fait
1
Déviation
9
Queries ARC ouvertes
Aperçu du sujet
OC
OC-0024 · OCTO-2024-003
Recruté le 12 janvier 2026 · CHU Rouiba
Actif
Statut
Recruté
Queries
4 queries ouvertes
Visite actuelle
Visite 3
Complétude
68%
✓ Baseline 12 janvier 2026
✓ Visite 1 13 janvier 2026
Visite 2 13 février 2026
Audit Trail
Tout Modification Query SDV ...
Champ modifié - Temperature
39.4°C → 37.8°C · OC-0124 · Visite 3
Motif : Erreur de saisie
E. Akram (subPI)
10:42
Query créée - QRY-041
Température hors plage - OC-0124
M. Selma (DM)
11:05
SDV ajouté - OC-0025
Poids - 59KG
L. Riad (ARC)
5 janvier 2026 à 14:18
Query répondue - OC-0011 · Visite 2
Réponse : Examen non effectué. Donnée non disponible.
A. Sofiane (subPI)
4 janvier 2026 à 11:39
Tableau du chef de l'étude
OCTO-2024-001 · Cardiologie
72 sujets · 4 sites
Phase III
OCTO-2024-003 · Oncologie
124 sujets · 5 sites
Phase II
OCTO-2024-005 · Neurologie
38 sujets · 2 sites
Phase I
État d'avancement du recrutement
OCTO-001
72/78
OCTO-003
124/200
OCTO-005
38/100
Signature du sujet
Étape 3/4
Sujet OC-0011
✓
J'ai lu et signé toutes les données concernant le sujet
✓
Je signe le sujet
Je confirme l'absense d'anomalies concernant ce sujet
Signature du sujet
OC-0011 · 17 février 2026
Signé
Commencer maintenant

Discutez de votre prochaine étude clinique avec OctoCapt.

Découvrez comment OctoCapt peut vous aider dans vos opérations cliniques grâce à un environnement eClinical unifié et moderne, conçu pour garantir la conformité et l'efficacité.

Demander une démo Contactez notre équipe
Recommandé par les équipes cliniques
0
Études en cours
0
Sujets recruté
0
Pays
Conforme à la norme 21 CFR Partie 11
Environnement eClinical validé, doté d'une piste d'audit complète.